Компания "Фармасинтез"
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду СТАРШЕГО НАУЧНОГО СОТРУДНИКА
Обязанности:
- Разработка тестов для оценки специфической активности, основного механизма действия разрабатываемых препаратов (в основном антитела)
- Разработка, квалификация и проведение клеточных тестов, необходимых для оценки биоаналогичности разрабатываемых препаратов (в среднем в рамках одного проекта до 5-6 тестов)
- Участие в подборе аутсорса по разработке, квалификации и биосопоставимости лекарственных средство (написание технических заданий, общение с потенциальными исполнителями, оценка соответствия отчетов о проведении работ техническому заданию)
- Трансфер и валидация готовых методик
- Оценка потенциального токсического влияния препарата (цитокиновый шторм, ADCC, иные тесты)
- Получение репортерных и иных клеточных линий необходимых для выполнения указанных выше тестов
- Участие в подборе способов и методов тестирования препарата в рамках оценки биоаналогичности или оценки фармакодинамики in vitro
- Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов
- Участие в подборе аутсорса по разработке, квалификации и биосопоставимости лекарственных средство (написание технических заданий, общение с потенциальными исполнителями, оценка соответствия отчетов о проведении работ техническому заданию)
- Разработка соответствующей внутренней регламентирующей документации (СОП, методики испытания, различные виды отчетной документации)
- Умение работать с необходимой регуляторной документацией (ICH, USP, Фармакопея РФ, 89 решение ЕАЭС)
Требования: - Высшее образование (биологическое, предпочтительно специализация в области цитологии, иммунологии, биотехнологии)
- Опыт работы в лаборатории от 3 лет
- Навыки практического применения таких методов как ИФА, WB, SPR, BLI, проточная цитометрия, антипролиферативные и цитотоксические тесты, различные методы оценки сигналинга, ADCC, CDC, ADCP
- Опыт в самостоятельном получении репортерных или иных клеточных линий
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate
- Приветствуется навык деловой межкультурной коммуникации
- Приветствуется знание механизмов действия антител и других белковых препаратов
- Приветствуется умение работать с первичными культурами клеток (навыки выделения, культивирования, дифференцировки)
Условия: - Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере