Руководитель отдела (Микробиологический отдел)

03 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• организация работы отдела в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001, а также в соответствии с ТК РФ;
• поддерживание и отслеживание эффективности работы отдела (выполнение KPI);
• контроль проведения анализов в точном соответствии с требованиями НД, СОП;
• планирование работы отдела согласно приоритетности задач, распределение ресурсов;
• контроль проведение обучения сотрудников лаборатории;
• проведение работ по поиску более экономичных, эффективных методов микробиологического и биологического контроля;
• участие в разработке мероприятий по комплексному использованию сырья, по оптимизации работы (повышение эффективности работы отдела);
• разработка, пересмотр и согласование СОП, инструкций, политик, планов стабильности и других регламентирующих документов;
• составление анализов рисков, планов валидации/квалификации, URS;
• участие во внутренних и полномасштабных расследованиях отклонений, заведение отклонений в электронной системе, оценка работы системы, модернизация системы;
• подготовка отчетной документации по отделу.

Требования:

• высшее образование (микробиология, биология, биохимия, биотехнология, фармакология, токсикология, физиология, фармацевтические науки и другие связанные научные области);
• опыт работы от 3-х лет в микробиологической лаборатории, в отделе контроля качества;
• знание методов ГФ РФ, Eu.Ph., USP в области микробиологического/биологического контроля;
• знание основ GMP, знание фармакопей USP, EP, EAЭС, ГФ;
• опыт работы на руководящей позиции/опыт управления командой не менее 2 лет;
• опыт в области валидации, верификации методик анализа, квалификации помещений и оборудования;
• владение английским языком на уровне не ниже Intermediate.

Условия:

• территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
• график работы: 5/2 ПН-ПТ с 9.30 до 18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• возможность работать с современным оборудованием.