Заместитель начальника ОКК
16 Октября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Рус Биофарм"
ООО"ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Заместитель начальника отдела контроля качества
Обязанности:
- Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH;
- Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК;
- Управление персоналом подразделения;
- Обеспечение соблюдения требований охраны труда и промышленной безопасности;
- Контроль и координация работы ФХЛ, БХЛ, МБЛ, контрольной группы;
- Контроль работ по проведению входного контроля, контроля полупродуктов и контроля готовой продукции при отсутствии начальника ОКК;
- Организация, обеспечение и контроль работ по изучению стабильности;
- Организация, обеспечение и участие в разработке внутренней нормативной документации;
- Организация процесса расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству;
- Обеспечение качества и контроля за надлежащим техническим состоянием контрольно-измерительных приборов и за обеспеченностью лабораторий;
- Организация своевременной отчетности по требованию и актуализации контрольных точек;
- Организация работы со сторонними контрольными лабораториями.
Требования:
- Образование: высшее профессиональное (химическое, биологическое, химико-биологическое или фармацевтическое).
- Знание GMP, ISO, ICH, Решением Совета ЕЭК № 77, ФЗ № 61, ФЗ № 449, Решением Совета ЕЭК № 78.
- Знание в области технологического процесса производства лекарственных средств, контроля и обеспечения качества.
- Знания в области физико-химических или биологических методов анализа.
- Опыт работы от 3 лет в фармацевтической отрасли на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста;
- Умение управлять командой, навыки эффективной коммуникации, способность принимать решения, стрессоустойчивость.
- Желательно владение английским языком уровня B1 и опыт в R&D (разработка, валидация, верификация, трансфер)
Условия:
- Место работы - Московская область, г. Дубна;
- Оформление согласно ТК РФ;
- Помощь в релокации;
- Корпоративное питание;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
10 Октября
Санкт-Петербург
от 90 000 до 96 000 руб.
Компания "Великоросс" Производственная компания ООО "Великоросс" ведёт свою историю с 1993 года. Великоросс является одним из ведущих...
10 Октября
Санкт-Петербург
Компания "СПб ГБУЗ ДГБ Св. Ольги" Обязанности: Организация эксплуатации зданий, сооружений, помещений и инженерно-технических сетей...
10 Октября
Санкт-Петербург
от 175 000 руб.
Компания "ЙОНД" Обязанности: Организация процесса строительства Координация работы прорабов, мастеров и технических служб Управление...
10 Октября
Мастер/Начальник смены столярного/мебельного производства
Санкт-Петербург
Компания "РИКОС" Обязанности: Руководство работой смены Выдача заданий в работу, контроль исполнения, контроль передачи изделий с...
10 Октября
Помощник начальника участка( Domeo )
Санкт-Петербург
от 70 000 руб.
Компания "Domeo" Требования ● Знание технологии и последовательностей производства отделочных работ...
Вакансия размещена в отрасли