Заместитель начальника лаборатории аналитической разработки
22 Июня 2025

Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "НПФ КЕМ"
На предприятие по производству фармацевтических субстанций ООО "НПФ "КЕМ" в отдел контроля качества требуется:
Заместитель начальника лаборатории аналитической разработки
Требуемый опыт работы: 3–5 лет
Полная занятость, полный день
Требования:
- высшее профессиональное (техническое, химическое или фармацевтическое) образование и опыт работы в области контроля качества лекарственных средств (ЛС) либо аналитической химии не менее 3-х лет. При наличии ученой степени по указанным специальностям требования к стажу работы снимаются.
Обязанности:
Заместитель начальника ЛАР самостоятельно или под руководством начальника ЛАР:
- Организует и контролирует разработку и апробацию новых аналитических методик контроля, а также инициирует совместно с начальником отдела регистрации лекарственных средств и начальником ОКК изменение действующих аналитических методик.
- Организует и контролирует проведение валидации аналитических методик, разрабатывает протоколы валидации, оформляет отчеты по итогам работы.
- Организует и контролирует проведение трансфера аналитических методик контроля, согласовывает с заказчиками план трансфера, оформляет и согласовывает отчет по итогам поведения трансфера.
- Организует и контролирует проведение специфических исследований для регистрационных целей (фотостабильность, гигроскопичность, стрессовые испытания АФС и т.д.).
- Организует и контролирует проведение ускоренных и долгосрочных исследований стабильности АФС для регистрационных целей.
- Контролирует выполнение персоналом лаборатории аналитической разработки утвержденных процедур и инструкций.
- Организует и контролирует разработку внутренней нормативной документации (СОП, СТП и т.д.) в рамках задач лаборатории аналитической разработки.
- Организует и контролирует аттестацию первичных и вторичных стандартных образцов Общества.
- Взаимодействует с руководителями всех структурных подразделений Общества по вопросам аналитической разработки, а также самостоятельно ведет переписку со сторонними организациями по вопросам аналитической разработки.
- При согласовании с начальником ОКК и начальником отдела регистрации лекарственных средств разрабатывает проекты НД для новых продуктов, готовящихся к регистрации и инициирует изменения в действующих НД.
- Взаимодействует с отделом регистрации лекарственных средств по вопросам предоставления документации для формирования регистрационного досье, МФАФС и предоставления ответов по запросам Минздрава.
- Проходит обучение по Правилам GMP в соответствии с графиком.
Условия:
- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30, бесплатное питание, спецодежда, официальное оформление и зарплата, социальный пакет.
- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.
Адрес предприятия: Лен.обл., Всеволожский р-он, ж/д ст.Капитолово, тер-рия ГИПХ.
Как доехать:
- От ст. метро "Девяткино" автобус 627, 619 (15 мин). Остановка "АЭРОТРУБА"
- От ст. метро "Гражданский проспект" автобус 885А. Остановка "АЭРОТРУБА"
От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода "Прикладная Химия
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
25 Июня
Начальник района электрических сетей (Гатчина)
Санкт-Петербург
от 158 200 руб.
Компания "Ленэнерго" Обязанности: Руководство производственно-хозяйственной деятельностью района электрических сетей; Обеспечение...
25 Июня
Начальник планово-диспетчерского бюро
Санкт-Петербург
до 150 000 руб.
Компания "НИИ Гириконд" Функциональные обязанности : - руководство планово-диспетчерским бюро; - разработка производственных планов и...
25 Июня
Начальник цеха производства труб большого диаметра (ТБД)( ПМЗ )
Санкт-Петербург
от 350 000 руб.
Компания "ПМЗ" Обязанности: 1) На период строительства: 1.1 Проверка соответствия принятым решениям базового проекта, на достижение...
26 Июня
Санкт-Петербург
от 231 000 руб.
Компания "Профмакс" ГК «Профмакс» является одним из ключевых подрядчиков на территории крупных промышленных предприятий города Архангельска и...
26 Июня
Начальник отдела организационного проектирования
Санкт-Петербург
от 183 000 до 188 000 руб.
Компания "Водоканал ГУП СПб" ГУП «Водоканал Санкт-Петербурга» предлагает работу в команде единомышленников, целью которых является обеспечение...
Вакансия размещена в отрасли