Ведущий специалист по фармаконадзору
08 Октября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармасинтез"
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по фармаконадзору.
Задачи:
- Полное ведение процесса информирования регуляторных органов о безопасности лекарственных средств в соответствии международными и российскими требованиями (подготовка и передача информации о нежелательных побочных реакциях)
- Внесение, кодирование и актуализация информации о НПР в электронной системе учёта
- Информационное взаимодействие по нежелательным явлениям с локальными регуляторными органами, контрактными организациями и другими подразделениями компании
- Разработка и обновление процедур управления рисками в соответствии с изменениями требований регуляторных органов, участие в инспекциях регуляторных органов и аудитах внутри компании
- Составление графиков предоставления периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ), планов управления рисками (ПУР)
- Подготовка им передача отчётов по фармаконадзору, планов управления рисками в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ
- Проведение работы с жалобами потребителей
- Проведение обучения сотрудников предприятия по фармакологической безопасности
- Подготовка полугодовых и ежегодных отчётов о проделанной работе
Требования:
- Высшее медицинское образование, желательно дополнительное образование в области фармаконадзора, клинической фармакологии, биостатистики
- Знание законодательства в области фармаконадзора, регистрации лекарственных средств, клинических исследований лекарственных средств
- Опыт написания ПООБ, ПУР, клинических обзоров, СОП по фармаконадзору
- Знание пакета Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint и т.п.), работа в программах по учёту нежелательных реакций, базах данных
- Ответственность, внимательность, усидчивость, умение работать с большим объёмом информации в режиме многозадачности
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании с успешными кандидатами
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
11 Октября
Санкт-Петербург
Компания "ГКУ Инфогород" Обязанности: Обучение сотрудников пользовательскому интерфейсу в информационной системе для медицинских...
11 Октября
Специалист по лазерной эпиляции / Косметолог / Медицинская сестра (Медицинский брат)
Санкт-Петербург
от 80 000 до 120 000 руб.
Компания "Гладкое Тело" Федеральной сети клиник лазерной косметологии в связи с открытием новых кабинетов требуется: специалист лазерной...
12 Октября
Медицинская сестра/Медицинский брат врача-специалиста
Санкт-Петербург
Компания "СОГАЗ, Международный медицинский центр" Вам предстоит: Работа на приеме с врачом-специалистом (в одном из выбранных отделений:...
12 Октября
Колпино
Компания "Хеликс, лабораторная служба" Лабораторная служба Хеликс сегодня: 7 высокотехнологичных Лабораторных комплексов; Более 750...
08 Октября
Специалист по работе со страховыми компаниями
Санкт-Петербург
от 75 000 руб.
Компания "Группа Компаний Вирилис" Мы, Группа компаний "Вирилис" – на протяжении 32 лет являемся лидером в области частной детской медицины в...
Вакансия размещена в отрасли