Технолог по расследованию отклонений (ТЛФ)

05 Января 2025

Фармасинтез

Город:

Санкт-Петербург

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Фармасинтез"

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду технолога в группу по работе с изменениями и отклонениями (ТЛФ)

Обязанности:

Открытие отклонений на вверенном участке производства, инициирование совещаний и формирование рабочих групп по расследованию отклонений;
Выявление причин отклонения от процесса производства и курирование процесса расследования;
Разработка и оформление протокола расследования и плана CAPA, разработка документации для закрытия CAPA;
Разработка тестов для обучения персонала участков;
Проведение обучения (первичное/повторное), проверка знаний персонала (тестирование, практические задания, обучение на местах).

Требования:

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, инженерно-технологическое или медицинское);
Опыт работы от 2 лет в области обеспечения качества или сопровождения процессов фармацевтического производства ГЛС;
Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования;
Знание стандартов GMP;
Опыт в расследовании отклонений, участие в разработке CAPA , разработке технологической документации.

Условия:

Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-т, Пионерская, пр-т Просвещения, Девяткино, Гражданский пр-т, Академическая, Ленинский пр-т., Московская, Ул.Дыбенко);
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00;
Регулярная индексация заработной платы;
ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока;
Компенсация занятий спортом, питания.