Специалист по валидации

Компания "НПФ КЕМ"

На предприятие по производству активных фармацевтических субстанций ООО «НПФ «КЕМ» требуется:

Специалист по валидации

Требования:

- Высшее образование (желательно химическое, фармацевтическое или биотехнологическое).

- Опыт работы в качестве инженера/специалиста по валидации (квалификации).

- Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества.

- Техническая грамотность (понимание конструкции и принципов работы технологического, лабораторного оборудования, умение решать задачи технического характера).

- Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) – опытный пользователь.

- Ответственность, исполнительность, пунктуальность, стремление к саморазвитию.

Обязанности:

- Разработка протоколов по валидации/квалификации (лабораторное оборудование, инженерные системы, чистые помещения, элементы холодовой цепи и транспортировки).

- Проведение работ по валидации/квалификации.

- Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/квалификации, оформление отчетов по валидации/квалификации.

- Разработка регламентирующей документации: ВМП, СОП, инструкции.

- Проведение анализа рисков в процессе разработки валидационной документации.

- Проверка, анализ и согласование проектов технической документации в соответствии с требованиями GMP.

- Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем.

- Участие в оценке изменений/отклонений.

Условия:

- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.

- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.

- Стабильные выплаты заработной платы.

- Комфортные условия труда.

- Обед за счет работодателя.

- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.

- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30.

Адрес предприятия:

Ленинградская обл., Всеволожский р-он, ж/д ст. Капитолово, тер-рия Опытного з-да «Прикладная Химия».

Как доехать:

• От ст. метро «Девяткино» автобус 627, 619 (15 мин). Остановка «АЭРОТРУБА»
• От ст. метро «Гражданский проспект» автобус 885А. Остановка «АЭРОТРУБА»

От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода «Прикладная Химия».

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя