Специалист по обеспечению качества( Фармасинтез )
20 Ноября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармасинтез"
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по обеспечению качества отдела обеспечения качества.
Задачи:
- Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы обеспечения качества
- Согласование документации смежных подразделений компании
- Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение
- Ведение учёта отклонений и САРА в электронной системе
- Ведение документации в рамках процесса «Контроль изменений»
- Отслеживание планов внедрения изменений
- Проведение самоинспекций (в т.ч. в роли руководителя группы)
- Оценка рисков в составе рабочей группы
- Формирование обзоров качества продукции
- Активное участие в решении вопросов, касающихся качества
- Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по вопросам ФСК и внедрения электронной системы eQMS)
- Участие и координация работы при внешних инспекциях
- Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах
- Формирование отчётности
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
- Опыт работы на фармацевтическом предприятии (преимущественно, в отделе обеспечения качества) не менее 1 года
- Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств
- Опыт разработки документации
- Опыт проведения самоинспекций
- Опыт расследования отклонений
- Опыт организации и проведения встреч, проактивность
- Знание пакета MS Office, 1С
Условия:
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Девяткино, Академическая, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
13 Ноября
Инженер по качеству (Специалист по СМК)
Санкт-Петербург
от 80 000 до 100 000 руб.
Компания "Северный Технопарк" Обязанности: Участие в разработке и актуализации стандартов организации в соответствии с требованиями ГОСТ...
13 Ноября
Санкт-Петербург
от 95 000 до 110 000 руб.
Компания "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова" Какие задачи необходимо решать: Монтаж и участие в наладке ускорительной техники на стендовых...
13 Ноября
Специалист по сертификации( SITRONICS (СИТРОНИКС) )
Санкт-Петербург
Компания "SITRONICS (СИТРОНИКС)" Мы помогаем нашим клиентам выходить на новый уровень безопасности и эффективности за счет цифровой...
13 Ноября
Санкт-Петербург
Компания "Фармасинтез" АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" , ( ГК "ФАРМАСИНТЕЗ" ), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для...
13 Ноября
Руководитель группы системы менеджмента качества
Санкт-Петербург
от 120 000 руб.
Компания "ГСП-Механизация" Обязанности: Участие в формировании планов по достижению Целей ИСМ; Участие в работе по идентификации и...
Вакансия размещена в отрасли