Специалист по фармацевтической системе качества

Компания "Фармпроект"

АО "Фармпроект" - это более 20 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств!

Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам!

Обязанности:

- проверка досье на серию, составление отчетов по проверке досье,

- регистрация и отслеживание актуальности регламентирующей документации,

- анализ рисков,

- управление изменениями,

- проведение самоинспекции,

- подготовка к внешним аудитам,

- корректирующие и предупреждающие действия (САРА).

• Разработка проектов стандартных операционных процедур и актуализация документации по ФСК.
• Разработка валидационной документации, в соответствии с требованиями ПНПП.
• Составление отчётов по ФСК, разделов обзоров по качеству, соответствующих ответственности ООК.
• Участие в подготовке материалов при проведении инспекционных проверок предприятия.

Требования:

• Образование - промышленная фармация, инженер-технолог, провизор;
• Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве;
• Знание требований международных и отечественных руководящих документов по ФСК;
• Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
• Ведение электронного документооборота, таблицы

Условия:

• График работы: 9.00 - 17.30 (сб. вс. - выходные)
• Местоположение компании – ул. Софийская (Фрунзенский район)
• Официальное трудоустройство
• Возможности для профессионального роста