Специалист отдела разработки готовых лекарственных форм( Фармасинтез )
13 Ноября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармасинтез"
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.
Задачи:
- Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов
- Разработка стабильной фармацевтической композиции для субстанций и ГЛФ биопрепаратов: моноколональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
- Разработка дизайна и проведение исследования стабильности ГЛФ, субстанций, промежуточных продуктов и продуктов в условиях медицинского применения
- Участие в трансфере технологии производства стерильных ЛФ в качестве передающей и принимающей стороны: аудит документации, формирование gap-анализов и анализов рисков, масштабирование и оптимизация технологии, участие в наработке инженерных серий
- Разработка СОП по процессам отдела
- Учёт и заказ реактивов и расходных материалов
- Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования
- Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология)
- Знание английского языка на уровне чтения технической документации
- Приветствуется знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP
- Приветствуется знание принципов работы и области применения инструментальных аналитических методов: ВЭЖХ, масс-спектрометрия, электрофорез, ИФА, ПЦР, SPR
- Знакомство с основными нормативными документами, регламентирующими правила разработки и производства биопрепаратов
- Высокий уровень самостоятельности и вовлечённости
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
05 Ноября
Специалист по входному контролю( Русатом Инжиниринговые Решения )
Санкт-Петербург
Компания "Русатом Инжиниринговые Решения" Наша команда ищет единомышленников, также вовлеченных в рабочий процесс, как и мы сами! Мы занимаемся...
05 Ноября
Начальник отдела ценообразования( Комплексное материально-техническое обеспечение )
Санкт-Петербург
Компания "Комплексное материально-техническое обеспечение" АО «ЛОМО» является ведущим предприятием России по производству оптических,...
05 Ноября
Специалист отдела ИФА( МЦ Эко-безопасность )
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "МЦ Эко-безопасность" Обязанности: Разработка/доработка, валидация методик ИФА; Выполнение исследований, связанных с...
05 Ноября
Санкт-Петербург
от 80 000 до 85 000 руб.
Компания "Альтаир" Мы молодая компания ООО «Альтаир», занимаемся разработкой и производством БПЛА гражданского и специального назначения. В...
05 Ноября
Эксперт в отдел управления крупными инвестиционными проектами( МРСК Северо-Запада )
Санкт-Петербург
Компания "МРСК Северо-Запада" Обязанности: Контроль за реализацией инвестиционных проектов по строительству, реконструкции, технического...
Вакансия размещена в отрасли