Специалист отдела разработки готовых лекарственных форм
09 Июля 2025

Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Опыт:
Нет опыта
Компания "Фармасинтез"
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.
Задачи:
- Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов
- Разработка стабильной фармацевтической композиции для субстанций и ГЛФ биопрепаратов: моноколональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
- Разработка дизайна и проведение исследования стабильности ГЛФ, субстанций, промежуточных продуктов и продуктов в условиях медицинского применения
- Участие в трансфере технологии производства стерильных ЛФ в качестве передающей и принимающей стороны: аудит документации, формирование gap-анализов и анализов рисков, масштабирование и оптимизация технологии, участие в наработке инженерных серий
- Разработка СОП по процессам отдела
- Учёт и заказ реактивов и расходных материалов
- Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования
- Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология)
- Знание английского языка на уровне чтения технической документации
- Приветствуется знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP
- Приветствуется знание принципов работы и области применения инструментальных аналитических методов: ВЭЖХ, масс-спектрометрия, электрофорез, ИФА, ПЦР, SPR
- Знакомство с основными нормативными документами, регламентирующими правила разработки и производства биопрепаратов
- Высокий уровень самостоятельности и вовлечённости
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
16 Июня
Начальник производственного отдела
Санкт-Петербург
от 100 000 до 130 000 руб.
Компания "НПО АМБ" Обязанности: Руководство сборкой и настройкой охранных систем. Подготовка производственных процессов, выбор...
15 Июня
Ведущий специалист по контролю качества (Распределительный центр Шушары)
Санкт-Петербург
от 105 000 руб.
Компания "ДИКСИ, группа компаний" Ваши задачи: Организация и контроль работы специалистов направления Стандарт (Основной ассортимент);...
15 Июня
Инженер отдела входного контроля
Санкт-Петербург
от 70 000 руб.
Компания "Аргус-Спектр" "АРГУС-СПЕКТР" - ведущий российский разработчик и производитель охранной и пожарной техники , являющийся...
16 Июня
Ведущий специалист по интеллектуальной собственности / Патентовед
Санкт-Петербург
Компания "Радар ММС" Обязанности: Проводить поиск патентных и научно-технических источников информации с целью информационного обеспечения...
16 Июня
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "РусАтомЭкспертиза" Обязанности : Разработка и актуализация документов системы менеджмента качества (далее – СМК) (стандарты,...
Вакансия размещена в отрасли