Специалист группы разработки состава и технологии
11 Октября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармасинтез"
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста группы разработки состава и технологии отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.
Задачи:
- Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты)
- Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы;
- формирование разделов регистрационного досье
- Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм
- Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований
- Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм
- Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела
- Учет и заказ реактивов и расходных материалов
- Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования
- Составление спецификаций
- Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация)
- Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP)
- Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения
- Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ
- Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
- Умение работать в асептических условиях
- Навыки работы с лабораторным оборудованием
- Умение работать в MS Office, информационных системах
- Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам
- Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
10 Октября
Ведущий специалист по пуско-наладочным работам и испытаниям
Санкт-Петербург
от 130 000 руб.
Компания "НИИ Вектор" Обязанности: Планирование, организация и проведение пуско-наладочных работ, а также испытаний, новых образцов...
06 Октября
Инженер-электрик( Группа компаний RAUM )
Санкт-Петербург
от 100 000 руб.
Компания "Группа компаний RAUM" Обязанности: Организация технической эксплуатации, технического обслуживания и ремонтов электрических сетей...
05 Октября
Инженер-химик( Группа компаний «Славянка» )
Санкт-Петербург
от 55 000 руб.
Компания "Группа компаний «Славянка»" Обязанности: проведение входного контроля сырья и тароупаковочных материалов, который включает...
10 Октября
Контролёр сварочных работ( Консалтинг Групп )
Санкт-Петербург
от 120 000 до 132 000 руб.
Компания "Консалтинг Групп" Обязанности: Контроль качества и приемка сборки под сварку и сварных соединений изделий, узлов и конструкций из...
10 Октября
Специалист претензионного отдела
Санкт-Петербург
от 51 500 до 71 500 руб.
Компания "МИР ИНСТРУМЕНТА" Обязанности: 1. Оформление в базе данных 1С претензий клиентов. 2. Оформление внутрискладских перемещений. 3....
Вакансия размещена в отрасли