Руководитель отдела (Отдел обеспечения качества)

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• обеспечение надлежащего функционирования системы качества и процессов СМК в соответствии с международными стандартами GMP, ISO 9001, правилами ЕАЭС Решения № 77;
• мониторинг соблюдения требований GMP;
• повышение эффективности процессов: «Валидация», «Квалификация», «Управление рисками», «Документооборот», «Спецификации», «Обучение», «Изменения», «Отклонения, рекламации, отзывы», «Поставщики претензии к поставщикам», «Обзоры по качеству», «Целостность данных», «Досье на серию», «Внутренний аудит»;
• организация работы по подготовке и проведению внешних аудитов по системам стандартов GMP;
• организация работы отдела, руководство действиями подчиненного персонала;
• контроль достижения установленных значений KPI, стратегических целей компании в рамках отдела.

Требования:

• высшее профессиональное образование (химия аналитическая или органическая, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология и другие связанные научные области);
• опыт работы в отделе контроля качества/отделе обеспечения качества не менее 3 лет;
• управленческий опыт на должности не ниже руководителя группы не менее 2 лет;
• знание нормативной документации (77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO);
• английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом).

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ОЭЗ Нойдорф;
• корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект», ЖК Солнечный город, ЖК Балтийская жемчужина;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, частичная компенсация фитнеса и иные мотивационные программы компании.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя