Руководитель лаборатории биопроцессов

Компания "SOLOPHARM"

Обязанности:

• Организация процессов разработки/оптимизации технологии, планов и программ по ведению биопроцессов (культивирование, выделение и очистка, получение активной фармацевтической субстанции) при запуске новых технологий.
• Знание принципов работы с лабораторными осевыми биореакторами/препаративными хроматографическими системами.
• Осуществление контроля проведения необходимых исследований и экспериментальных работ.
• Распределение задач и работ между сотрудниками лаборатории, осуществление контроля их выполнения.
• Участие в составлении и согласовании стратегии контроля, контрольных точек.
• Оформление, проверка отчетов по фармацевтической разработке, заполнение соответствующих разделов регистрационного досье.
• Планирование работ в рамках масштабирования технологии получения терапевтического белка.

Требования:

• Высшее профессиональное образование.
• Опыт работы в отделе разработки ЛС на фармацевтическом предприятии от 3 лет.
• Опыт работы с белками, полученными из эукариотических продуцентов.
• Знание особенностей разработки фармацевтических препаратов, требований ICH.
• Знание отраслевых стандартов, правил GMP, директив и распорядительных документов, методических материалов по вопросам качества и стандартизации лекарственных средств.
• Знание и использование в работе принципов QbD, инструментов управления рисками.
• Владение навыками внедрения технологий, статистической обработки данных, масштабирования, технологического трансфера для производства биотехнологической продукции.
• Знания особенностей регистрации действующих веществ и новых единиц продукции.

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации, у нас полностью официальное оформление на работу со 100 % белой заработной платой.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения штатного врача.
• Местоположение: наше производство находится в Красногвардейском районе Индустриальный проспект 71 к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина и Проспект Большевиков.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.