Руководитель группы валидации

Компания "ПРОМОМЕД"

Обязанности:

• координация работы группы по валидации (планирование, контроль и выполнение работы) по валидации технологического процесса, валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации, валидации асептического розлива, валидации аналитических методик, валидации компьютеризированных систем для производства стерильных и нестерильных ЛП (полный цикл – от АФС до ГЛС). Непрерывная верификация процесса;

• координация работы группы по квалификации производственного и лабораторного оборудования, HVAC-системы, системы водоподготовки (планирование, контроль и выполнение работы);

• разработка документов: протоколы, отчеты, анализы рисков по процессам, обработка результатов испытаний;

• оценка влияния изменений отклонений на объекты валидации, принятие решений о необходимости ревалидации.

  Требования:

• высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);
• опыт работы на фармацевтическом предприятие не менее 5 лет, в области валидации не менее 2-х лет;
• опыт прохождения российских и международных аудитов на соответствии правил с GMP;
• готовность к переезду в г. Саранск.

Условия:

• оформление по ТК РФ;
• работа на крупном стабильном предприятие;
• возможности профессионального развития и карьерного роста;
• условия оплаты - оклад + ежемесячная премия (уровень обсуждается с успешным кандидатом);
• полная оплата или компенсация расходов на переезд;
• ежемесячная компенсация расходов на аренду жилья;
• активная корпоративная жизнь.