Начальник отдела валидации
22 Сентября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармстандарт"
Обязанности:
- Организация процесса валидации (квалификации);
- Разработка и актуализация валидационного мастер-плана, планов-графиков проведения работ, согласование работ с подразделениями;
- Организация работы персонала подразделения по валидации (квалификации), распределение задач, отчетность;
- Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию);
- Определение подходов к валидации объектов на основании международных руководств, российского законодательства, разработка процедур определяющих стандартизированные пдходы по типам объектов;
- Контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
- Определение необходимости и объемов повторной квалификации / реквалификации, ревалидации;
- Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
- Организация разработки протоколов валидации (квалификации) объектов;
- Организация и проведение испытаний объектов и процессов;
- Проведение расчетов и обработка данных;
- Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации).
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, биотехнологическое);
- Опыт работы в производстве лекарственных средств или обеспечении, контроле качества не менее 5 лет
- Знание требований GMP.
Условия:
- Оформление по ТК РФ;
- Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития;
- Доставка служебным транспортом;
- Компенсация питания.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
29 Сентября
Начальник отдела по закупке металла
Санкт-Петербург
Компания "Пролетарский завод" Обязанности: высшее техническое или экономическое образование; опыт работы на руководящих должностях в...
29 Сентября
Специалист в технический отдел
Волосово
от 35 000 руб.
Компания "ГБУЗ ЛО Волосовская МБ" Обязанности: - Выполнение работ по применению средств защиты и контроля информации; - Выполнение...
29 Сентября
Руководитель группы средств малой механизации отдела эксплуатации машин и механизмов
Санкт-Петербург
от 110 000 до 125 000 руб.
Компания "ГСП-Механизация" Обязанности: Организация и контроль бесперебойной, технически правильной, эффективной и экономически...
29 Сентября
Санкт-Петербург
Компания "Герофарм" Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас...
29 Сентября
Начальник участка обслуживания оборудования( Радуга, ПКГ )
Санкт-Петербург
Компания "Радуга, ПКГ" Работа в ООО "ИТ-Ресурс" - металлообрабатывающем предприятии, входящем в промышленно-коммерческую группу "Радуга"....
Вакансия размещена в отрасли