Младший технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки
24 Сентября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"
Младший технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки
Обязанности:
- Обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки Активных Фармацевтических Субстанций (АФС), обеспечение внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения)
- Характеризация, масштабирование технологий выделения и очистки АФС;
- Подготовка отчетной документации, разработка и согласование регламентирующих документов (протоколы, отчеты)
- Сопровождение и корректировка процесса производства субстанций;
- Анализ причин низких выходов и брака;
- Организация и проведение валидации и ревалидации технологических процессов, разработка необходимого пакета документов.
Требования:
- высшее образование (биотехнологическое, технологическое, фармацевтическое);
- опыт работы не менее 1 года на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности мастера, младшего технолога, младшего специалиста Отдела обеспечения качества;
- понимание процессов выделения и очистки белков;
- навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование;
- знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR
Условия работы:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, 34 А;
- корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
- график работы: 5/2 с 9:30 до 18.00, пятница до 17.30;
- конкурентоспособная заработная плата, премия по результатам работы;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, бесплатное питание на площадке;
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
06 Октября
Инженер-электрик( Группа компаний RAUM )
Санкт-Петербург
от 100 000 руб.
Компания "Группа компаний RAUM" Обязанности: Организация технической эксплуатации, технического обслуживания и ремонтов электрических сетей...
05 Октября
Инженер-химик( Группа компаний «Славянка» )
Санкт-Петербург
от 55 000 руб.
Компания "Группа компаний «Славянка»" Обязанности: проведение входного контроля сырья и тароупаковочных материалов, который включает...
10 Октября
Контролёр сварочных работ( Консалтинг Групп )
Санкт-Петербург
от 120 000 до 132 000 руб.
Компания "Консалтинг Групп" Обязанности: Контроль качества и приемка сборки под сварку и сварных соединений изделий, узлов и конструкций из...
11 Октября
Инженер-технолог по электрооборудованию
Санкт-Петербург
Компания "Армалит" Обязанности: разработка технологической документации в соответствии с ЕСТД (направление – пайка плат, сборка электронных...
11 Октября
Заместитель начальника производства( РОЭЛ Групп )
Санкт-Петербург
от 70 000 до 150 000 руб.
Компания "РОЭЛ Групп" Концерн «Русэлпром» - ведущий отечественный разработчик и производитель электродвигателей, генераторов и систем...
Вакансия размещена в отрасли