Младший научный сотрудник группы готовых лекарственных форм

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• Разработка и оптимизация процессов для производства жидких лекарственных препаратов на основе малых молекул, моноклональных антител, генотерапевтических препаратов.
• Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты);
• Проведение различных экспериментов и анализа данных для улучшения технологических процессов.
• Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
• Участие в трансфере технологии получения лекарственного препарата на производственный участок (формирование документации, поддержка производства и т.п.);
• Разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на препарат для России и зарубежных стран;
• Разработка стандартных операционных процедур по функции.
• Составление RnD спецификаций.

Требования:

• Высшее образование в области биохимии, фармацевтики, биотехнологии или химической технологии.
• Опыт работы в фармацевтической индустрии, предпочтительно в области разработки и производства жидких лекарственных препаратов.
• Глубокие знания биохимии и фармацевтической науки, включая основы фармацевтической разработки: виды парентеральных лекарственных форм; вспомогательные вещества и их роль в составе жидких лекарственных форм для парантерального введения; знания о лиофилизации; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител и генотерапевтических препаратах будет вашим преимуществом.
• Знание нормативных требований и руководств для разработки и регистрации лекарственных препаратов (например, ICH Q3A/Q3B, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
• Отличные навыки письменной и устной коммуникации для подготовки документации и взаимодействия с междисциплинарными командами.
• Умение работать в команде и самостоятельно, высокая организованность и внимание к деталям.
• Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения специализированной литературы и подготовки регистрационных документов будет преимуществом.

Условия работы:

• конкурентоспособная заработная плата;
• график работы: 5/2 с 9-30 до 18-00;
• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1.
• предполагаются командировки в г. Зеленоград;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя