Младший биотехнолог (АФС)
22 Июня 2025

Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармасинтез"
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду Младшего биотехнолога группы документального сопровождения АФС
Обязанности:
- Осуществление обеспечения необходимой документацией (маршрутными картами, листами отбора проб, журналами, перечнями документации, чек-листами и другими заполняемыми формами) производственные участки синтеза АФС.
- Разработка/актуализация технологической документации (технологические инструкции, промышленные регламенты, спецификации, стандартные операционные процедуры, анализы рисков), сопровождающей процессы трансфера, промышленного масштабирования и коммерческого производства ЛС.
- Обучение персонала производственных участков СОП, новым технологиям.
- Разработка/актуализация разделов регистрационного досье в рамках регистрации нового продукта, либо в случае внесения изменений в действующие регистрационные досье в рамках внедрения изменений
- Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое).
- Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, РД, АР, ПР, СП) будет Вашим преимуществом.
- Знание требований современных руководств по трансферу технологии, валидации процессов, фармацевтической биотехнологии, требования ведущих фармакопей (Основы правил надлежащей производственной практики (GMP), Приказ №77 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 (ред. от 14.07.2021) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, PDA Technical Report 65 (TR 65), Technology Transfer, структура рег. досье и разделов, относящихся к отделу (основные требования к наполнению разделов).
- Знание технологий производства биотехнологических продуктов (МАТ, инсулинов, вакцин и т.п.).
- ПК на уровне уверенного пользователя. специализированные информационные системы/базы данных: «1С», «Консультант плюс», «Microsoft Office», «Excel», «ERP», «odgAssist», «Битрикс24».
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании.
- График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00.
- Адрес: ул. Летчика Акаева, д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская).
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
- Регулярная индексация заработной платы.
- Компенсация питания, занятий спортом.
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
19 Июня
Младший менеджер проектов( Acsour )
Санкт-Петербург
Компания "Acsour" Компания Acsour входит в TOП-10 крупнейших компаний в сфере аутсорсинга учетных функций и работает на рынке России и СНГ,...
19 Июня
Младший инженер в команду сборки
Санкт-Петербург
Компания "Selectel" Основные задачи Сборка серверов Диагностика и учет комплектующих Тестирование оборудования Поиск и решение...
18 Июня
Младший программист 1С( Первый Бит )
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "Первый Бит" О НАШЕМ ОФИСЕ: Наш офис специализируется на разработке и внедрении цифровых решений на платформе 1С для строительства....
19 Июня
Младший системный администратор( Эдутех )
Санкт-Петербург
от 40 000 до 50 000 руб.
Компания "Эдутех" ЭДУТЕХ – это компания, которая делает образование доступным и увлекательным. В наш холдинг входит несколько проектов,...
19 Июня
Младший бизнес-аналитик модерации
Санкт-Петербург
Компания "Авито" Вам предстоит: собирать и анализировать данные из различных источников (внутренние системы, базы данных, отчеты) для...
Вакансия размещена в отрасли