Младший биотехнолог (АФС)

22 Июня 2025

Фармасинтез
Фармасинтез

Город:

Санкт-Петербург

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Фармасинтез"

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду Младшего биотехнолога группы документального сопровождения АФС

Обязанности:

  • Осуществление обеспечения необходимой документацией (маршрутными картами, листами отбора проб, журналами, перечнями документации, чек-листами и другими заполняемыми формами) производственные участки синтеза АФС.
  • Разработка/актуализация технологической документации (технологические инструкции, промышленные регламенты, спецификации, стандартные операционные процедуры, анализы рисков), сопровождающей процессы трансфера, промышленного масштабирования и коммерческого производства ЛС.
  • Обучение персонала производственных участков СОП, новым технологиям.
  • Разработка/актуализация разделов регистрационного досье в рамках регистрации нового продукта, либо в случае внесения изменений в действующие регистрационные досье в рамках внедрения изменений
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое).
  • Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, РД, АР, ПР, СП) будет Вашим преимуществом.
  • Знание требований современных руководств по трансферу технологии, валидации процессов, фармацевтической биотехнологии, требования ведущих фармакопей (Основы правил надлежащей производственной практики (GMP), Приказ №77 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 (ред. от 14.07.2021) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, PDA Technical Report 65 (TR 65), Technology Transfer, структура рег. досье и разделов, относящихся к отделу (основные требования к наполнению разделов).
  • Знание технологий производства биотехнологических продуктов (МАТ, инсулинов, вакцин и т.п.).
  • ПК на уровне уверенного пользователя. специализированные информационные системы/базы данных: «1С», «Консультант плюс», «Microsoft Office», «Excel», «ERP», «odgAssist», «Битрикс24».
Условия:
  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании.
  • График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00.
  • Адрес: ул. Летчика Акаева, д. 8к3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская).
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
  • Регулярная индексация заработной платы.
  • Компенсация питания, занятий спортом.
  • ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя

Прикрепите резюме для отклика

Похожие вакансии

19 Июня

Младший менеджер проектов( Acsour )

Санкт-Петербург

Компания "Acsour" Компания Acsour входит в TOП-10 крупнейших компаний в сфере аутсорсинга учетных функций и работает на рынке России и СНГ,...

19 Июня

Младший инженер в команду сборки

Санкт-Петербург

Компания "Selectel" Основные задачи Сборка серверов Диагностика и учет комплектующих Тестирование оборудования Поиск и решение...

18 Июня

Младший программист 1С( Первый Бит )

Санкт-Петербург

от 80 000  руб.

Компания "Первый Бит" О НАШЕМ ОФИСЕ: Наш офис специализируется на разработке и внедрении цифровых решений на платформе 1С для строительства....

19 Июня

Младший системный администратор( Эдутех )

Санкт-Петербург

от 40 000  до 50 000 руб.

Компания "Эдутех" ЭДУТЕХ – это компания, которая делает образование доступным и увлекательным. В наш холдинг входит несколько проектов,...

19 Июня

Младший бизнес-аналитик модерации

Санкт-Петербург

Компания "Авито" Вам предстоит: собирать и анализировать данные из различных источников (внутренние системы, базы данных, отчеты) для...

Подпишитесь на похожие вакансии