Менеджер продуктовых программ( БИОКАД, биотехнологическая компания )

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• ведение лекарственного препарата (программы) от старта фармацевтической разработки до получения регистрационного удостоверения;
• операционная деятельность по программе: формирование планов по разработке и регистрации лекарственного препарата с учетом требований ICH и ЕАЭС для регистрации в РФ, Евросоюзе, Китае, отслеживание выполнения задач по плану программы в установленные сроки;
• ведение документации по программе;
• создание единого информационного поля в рамках разработки лекарственного препарата, взаимодействие с подразделениями R&D;
• координация подготовки разделов регистрационного досье для регистрации лекарственного препарата.

Требования:

• высшее биологическое / биохимическое / фармацевтическое / химическое образование;
• опыт работы в сфере регуляторных отношений будет преимуществом;
• понимание процесса разработки лекарственных средств, регуляторных требований;
• знание английского языка на уровне не ниже intermediate;
• знание основ проектного управления будет преимуществом;
• знание требований ICH, ЕАЭС к фармацевтической разработке лекарственных препаратов.

Условия:

• бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя