Менеджер по качеству в отдел регистрации медицинских изделий

08 Января 2025

до 100 000 руб.

Байопси Диагностик

Город:

Санкт-Петербург

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Байопси Диагностик"

Наша компания - поставщик одноразового инструментария для биопсии, анестезиологии и реанимации, хирургии, урологии, кардиологии. Успешно работаем на рынке с 1993 года.

Бизнес растет, а вместе с ним и команда. Сейчас мы запускаем собственное производство и ищем в команду менеджера по качеству медицинских изделий

Условия работы с нами:

полная занятость, официальное трудоустройство, рабочий день с 9 до 17;
современный, комфортный офис в 10 минутах ходьбы от метро Нарвская, отличная транспортная доступность;
развитая инфраструктура офиса (обеденная зона, спортзал, душевые);
работа в стабильной перспективной компании;
интересные задачи и работа в команде профессионалов.

Какие задачи вам предстоит решать::

Разработка СОП;
Организация, планирование, координация работ по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии процессов СМК, в соответствии с требованиями стандартов в т.ч. работы по описанию процессов, мониторинг и оценка результативности процессов СМК, участие в разработке, оформлении и внедрении документации СМК;
Проведение внутренних/внешних аудитов и принятие решений по результатам аудита;
Организация и сопровождение прохождения внешних инспекций для регистрации изделий 2б и 3 класса опасности;Оформлять паспорта технического контроля.

Наши ожидания от вас::

Высшее образование (желательно управление качеством или техническое);
Наличие сертификата внутреннего аудитора СМК (будет являться преимуществом);
Аналогичный опыт работы с медицинскими изделиями от 1 года, опыт проведения внутренних аудитов при регистрации мед. изделий;, опыт реализации проектов по улучшению СМК, опыт разработки и внедрения процессов (будет являться преимуществом);
Знания в области СМК, стандартов серии ISO 13485 и стандартизации;
Уверенное владение пакетом Microsoft Office (Word, Excel);
Знание современных инструментов контроля качества и управления; качеством, инструментов бережливого производства;
Внимательность к деталям, ответственность;
Готовность к изучению большого объема информации
Умение анализировать предоставленную информацию, управлять документооборотом.;
Умение работать в команде;