Лаборант-исследователь отдела разработки готовых лекарственных форм
12 Ноября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармасинтез"
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ЛАБОРАНТА-ИССЛЕДОВАТЕЛЯ отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.
Обязанности:
- разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты);
- участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы;
- формирование разделов регистрационного досье;
- планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм;
- наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований;
- формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм;
- разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела;
- учет и заказ реактивов и расходных материалов;
- разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования;
- составление спецификаций.
- высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация);
- знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
- понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения;
- знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ;
- знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов;
- умение работать в асептических условиях;
- навыки работы с лабораторным оборудованием;
- умение работать в MS Office, информационных системах;
- умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам;
- знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- Возможность работать на современном оборудовании
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
05 Ноября
Начальник отдела ценообразования( Комплексное материально-техническое обеспечение )
Санкт-Петербург
Компания "Комплексное материально-техническое обеспечение" АО «ЛОМО» является ведущим предприятием России по производству оптических,...
05 Ноября
Специалист отдела ИФА( МЦ Эко-безопасность )
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "МЦ Эко-безопасность" Обязанности: Разработка/доработка, валидация методик ИФА; Выполнение исследований, связанных с...
05 Ноября
Эксперт в отдел управления крупными инвестиционными проектами( МРСК Северо-Запада )
Санкт-Петербург
Компания "МРСК Северо-Запада" Обязанности: Контроль за реализацией инвестиционных проектов по строительству, реконструкции, технического...
05 Ноября
Специалист отдела клинических исследований (монитор)
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "МЦ Эко-безопасность" Обязанности: Мониторинг клинических исследований Поиск и отбор исследовательских центров; Подготовка и...
05 Ноября
Фельдшер лаборант/Лаборант( МЦ Эко-безопасность )
Санкт-Петербург
до 60 000 руб.
Компания "МЦ Эко-безопасность" Обязанности: Первичная обработка биоматериала (центрифугирование, аликвотирование); Выполнение...
Вакансия размещена в отрасли