Контролер (Группа документации, арбитража и стабильности)( БИОКАД, биотехнологическая компания )
04 Декабря 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"
Обязанности:
- проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества);
- выполнение работ со стабильностью (выемка проб для исследования стабильности, формирование отчетов, планов по исследованию стабильности);
- ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов;
- проведение отборов проб с целью проведения исследования стабильности субстанций/готовых лекарственных форм и иных отборов;
- распределение отобранных проб по лабораториям;
- работа с документами качества, работа в электронных системах компании.
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
- опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года;
- знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;
- понимание принципов формирования досье на серию ЛС;
- опыт работы с документацией СМК;
- навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО;
- владение английским языком на уровне Pre-Intermediate.
- территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
- график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30;
- конкурентоспособная заработная плата;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Ноября
Менеджер по качеству нормативной документации СМК
Санкт-Петербург
Компания "ИНЖИНИРИНГОВЫЙ ДИВИЗИОН ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ»" Вакансия открыта в АО «Атомэнергопроект», входит в состав инжинирингового дивизиона...
26 Ноября
Производственный контролер ОТК( ТЦМ )
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "ТЦМ" Обязанности: Контроль геометрических размеров деталей Визуальный контроль деталей снятых со станка с ЧПУ Требования:...
26 Ноября
Контрольный мастер ОТК( Группа компаний Арис и ГЕСЕР )
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "Группа компаний Арис и ГЕСЕР" Обязанности: Организация работ по контролю и повышению качества выпускаемой продукции; Контроль...
26 Ноября
Гатчина
до 75 000 руб.
Компания "Веллдорис" Современная компания Velldoris – это крупный производственный холдинг, занимающий достойное место в ТОП-5 ведущих дверных...
27 Ноября
Контролер участка рентген-контроля
Санкт-Петербург
от 70 000 до 74 000 руб.
Компания "А-Контракт" Обязанности: рентген контроль скрытых паянных соединений; ведение журнала; учет дефектов. Требования:...
Вакансия размещена в отрасли