Контролер (Группа документации, арбитража и стабильности)
06 Ноября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"
Обязанности:
- проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества);
- выполнение работ со стабильностью (выемка проб для исследования стабильности, формирование отчетов, планов по исследованию стабильности);
- ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов;
- проведение отборов проб с целью проведения исследования стабильности субстанций/готовых лекарственных форм и иных отборов;
- распределение отобранных проб по лабораториям;
- работа с документами качества, работа в электронных системах компании.
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
- опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года;
- знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;
- понимание принципов формирования досье на серию ЛС;
- опыт работы с документацией СМК;
- навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО;
- владение английским языком на уровне Pre-Intermediate.
- территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
- график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30;
- конкурентоспособная заработная плата;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
13 Ноября
Контролер ОТК( Кадровый центр Алекс персонал )
Санкт-Петербург
от 60 000 до 80 000 руб.
Компания "Кадровый центр Алекс персонал" О компании: Организация входит в пятерку крупнейших производителей пластиковой упаковки в...
13 Ноября
Руководитель группы системы менеджмента качества
Санкт-Петербург
от 120 000 руб.
Компания "ГСП-Механизация" Обязанности: Участие в формировании планов по достижению Целей ИСМ; Участие в работе по идентификации и...
13 Ноября
Специалист по работе с исполнительной документацией (в Турецкую Республику)
Санкт-Петербург
Компания "ТИТАН2 ИДЖ ИЧТАШ ИНШААТ АНОНИМ ШИРКЕТИ" Компания «ТИТАН2 ИДЖ ИЧТАШ ИНШААТ АНОНИМ ШИРКЕТИ» (TITAN2 IC İÇTAŞ İNŞAAT ANONİM ŞİRKETİ) –...
13 Ноября
Санкт-Петербург
от 60 000 до 70 000 руб.
Компания "РОЭЛ Групп" Научно-производственное предприятие «Русэлпром-Электромаш» (Концерн "Русэлпром") - разработчик и производитель...
13 Ноября
Санкт-Петербург
от 75 000 руб.
Компания "Металекс" В связи с активным развитием Компании приглашаем кандидатов на позицию контролер ОТК. Металекс — это современная...
Вакансия размещена в отрасли