Химик по отработке технологий (МАБы, Инсулины)

Компания "Фармасинтез"

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ХИМИКА-ТЕХНОЛОГА по направлениям БИО препаратов (Инсулины / МАБы).

Задачи:

• Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов)
• Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R&D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы)
• Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля
• Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка
• Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий
• Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера)
• Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии)

Требования:

• Высшее образование в области химии, фармацевтики
• Опыт работы от 1 года на должности технолога, химика-технолога, химика
• Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, принципов и стандартов работы на фармацевтическом предприятии, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования
• Знание требований производства GMP
• Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
• Желателен опыт работы в 1С ERP

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 2/2 c 9.00 до 21.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ленинский пр-кт, Московская, Ул. Дыбенко)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания, занятий спортом
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере