Инженер-технолог отдела обеспечения качества

Компания "НПФ КЕМ"

На предприятие по производству фармацевтических субстанций ООО "НПФ "КЕМ" требуется:

Инженер-технолог отдела обеспечения качества

Требования:

- Высшее техническое образование (желательно химическое или фармацевтическое).

- Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС", ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".

- Опыт разработки документации ФСК (Стандарты предприятия, СОП, ОДПП, Руководство по качеству и т.д.).

- Ответственность, уравновешенность, требовательность, самоорганизованность, стремление к саморазвитию.

Обязанности:

- Работа в отделе обеспечении качества, контактирование с производством и отделом контроля качества.

- Участие в формировании и архивации досье на серию.

- Разработка, актуализация СОП, СТП и другой документации ФСК.

- Работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений.

- Участие в валидационных мероприятиях.

- Участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях.

- Участие в обучении персонала.

- Сбор данных для формирования Обзора по качеству, для анализа и оценки рисков.

- Участие в расследовании претензий по качеству.

- Разработка САРА и контроль выполнения.

Условия:

- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30, бесплатное питание, спецодежда, официальное оформление и зарплата, социальный пакет.

- Адрес предприятия: Лен.обл., Всеволожский р-он, ж/д ст.Капитолово, тер-рия Опытного з-да "Прикладная химия".

- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.

- Повышение з\п по результатам испытательного срока, возможен карьерный рост.

Как доехать:

От ст. метро "Девяткино" марш. такси (15 мин)

От ст. метро "Проспект Просвещения" и "Гражданский проспект" марш. такси (желтый стикер). Остановка "АЭРОТРУБА"

От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода "Прикладная Химия"

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя