Инженер по валидации группа квалификации
04 Декабря 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "ВЕРТЕКС"
Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании
Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает "Инженера по валидации" в команду отдела валидации, в группу квалификации.
Чем предстоит заниматься:
- Проводить и оформлять квалификацию технологического, испытательного и измерительного оборудования производства и лабораторий
- Вести работы по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций в соответствии с действующими нормами и правилами GMP/GDP
- Анализировать и обрабатывать результаты испытаний
- Координировать рабочие группы по квалификации
- Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений
- Проверять техническую документацию на оборудование
- Разрабатывать инструкции по эксплуатации на КИП ОВ, согласование ИЭ на оборудование компании
- Принимать участия в разработке спецификаций требований пользователя на оборудование компании
Наши ожидания:
- Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование
- Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств
- Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контроле качества лекарственных средств
- Знания требований к условиям производства лекарственных средств
- Базовые знания английского языка для чтения технической документации
- Умение работать с контрольно-измерительными приборами
- Умение работать с электрическими/пневматическими схемами
- MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) – уверенный пользователь
- Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность
- Инженерный подход к решению задач, легкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования
Наши условия:
- Официальное оформление
- График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
- Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
- Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
- Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
- Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
- Возможности для профессионального развития
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Ноября
Инженер-схемотехник силовой электроники( Электромобили Мануфэкчуринг Рус )
Санкт-Петербург
Компания "Электромобили Мануфэкчуринг Рус" «Электромобили Мануфэкчуринг Рус» (evm.eco) развивает идею эффективного и экологичного городского...
26 Ноября
Ведущий инженер по качеству( ЛокоТех )
Санкт-Петербург
от 56 000 до 86 000 руб.
Компания "ЛокоТех" Обязанности: проведение рекламационной и претензионной работы поддержание функционирования СМК, СМБД организация...
26 Ноября
Контрольный мастер ОТК( Группа компаний Арис и ГЕСЕР )
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "Группа компаний Арис и ГЕСЕР" Обязанности: Организация работ по контролю и повышению качества выпускаемой продукции; Контроль...
26 Ноября
Санкт-Петербург
Компания "Объединенные Русские Киностудии" Мы первая киностудия мирового уровня в Санкт-Петербурге. Мы обеспечиваем полный цикл киносъемочных...
26 Ноября
Ведущий инженер по энергоснабжению
Санкт-Петербург
от 100 000 руб.
Компания "Усть-Луга Ойл" Обязанности: Контроль и организация работ по разработке и проверке проектной и рабочей документации...
Вакансия размещена в отрасли