Инженер по валидации 1 категории
09 Декабря 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "ВЕРТЕКС"
Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании
Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает "Инженера по валидации 1 кат" в команду отдела валидации, в группу технологии.
Чем предстоит заниматься:
- Разрабатывать, обеспечивать согласование и утверждение Бланков испытаний, Протоколов валидации, Отчетов валидации, выполняемых ГТ ОВ
- Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений в рамках PV/CV (в области своих компетенций)
- Участвовать в организации мероприятий по подготовке производственных участков к валидации
- Выполнять валидации технологических процессов производства (PV) и валидации процедур очистки (CV) в рамках работы отдела валидации
- Организовывать и координировать работу рабочих групп по валидации
- Выполнять требования внутренних документов Интегрированной фармацевтической системы качества
Наши ожидания:
- Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое образование
- Знания требований GMP ЕАЭС в области валидации и производства ЛС
- Знания лекарственных форм и технологий их получения
- Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контролер качества ЛС
- Знания требований к условиям производства ЛС
- Опыт работы не менее года в области валидации
- MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) – уверенный пользователь
- Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность, гибкость в общении
Наши условия:
- Официальное оформление
- График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
- Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
- Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
- Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
- Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
- Возможности для профессионального развития
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
11 Декабря
Data Scientist Управления модельных рисков и валидации( Банк ВТБ (ПАО) )
Санкт-Петербург
Компания "Банк ВТБ (ПАО)" Обязанности: Валидация моделей и оценка модельного риска с целью снижения вероятности реализации модельного риска...
09 Декабря
Санкт-Петербург
Компания "Mail.ru Group" Технический департамент объединяет специалистов, которые обслуживают IT-инфраструктуру продуктов компании. Мы в ответе...
12 Декабря
Санкт-Петербург
Компания "Консалт Систем" В динамично развивающуюся компанию, работающую в сфере капитального ремонта, проектирования, производства...
07 Декабря
Ночной инженер технической поддержки Yandex Cloud (Linux, удаленно)
Санкт-Петербург
Компания "Яндекс" Команда Яндекс Облака(Yandex Cloud) непрерывно расширяет количество доступных пользователю сервисов и совершенствует уже...
10 Декабря
Сервисный инженер( Коттон Вэй )
Павловск (Ленинградская обл.)
от 105 000 руб.
Компания "Коттон Вэй" Группа компаний Cotton Way — лидер российского рынка услуг по аренде и профессиональной обработке текстильных изделий!...
Вакансия размещена в отрасли