Инженер по квалификации (Группа по квалификации лабораторного оборудования)
15 Ноября 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"
Обязанности:
- организация и проведение квалификационных испытаний производственного и лабораторного оборудования в обозначенной зоне ответственности в GMP, GLP и R&D подразделениях;
- анализ результатов квалификационных испытаний;
- разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов;
- защита квалификационных отчётов на внешних аудитах компании;
- разработка анализа рисков (АР), стандартных операционных процедур (СОП), политик и других необходимых документов, регламентирующих подход и правила для обеспечения квалификационного статуса оборудования;
- фиксация выполненных работ в электронных системах компании, ведение плана графика квалификации;
- участие в формировании и проверке URS.
- высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- опыт работы инженером по квалификации/валидации от 2 лет;
- навык разработки квалификационной документации;
- навык работы с измерительным оборудованием;
- знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики;
- технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы).
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
13 Ноября
Гатчина
от 75 000 руб.
Компания "218 АРЗ" АО «ОДК-Сервис» осуществляет ремонт самолетных, вертолетных и газотурбинных двигателей. Предприятие входит в крупнейшую...
13 Ноября
Санкт-Петербург
от 65 000 руб.
Компания "218 АРЗ" АО «ОДК-Сервис» осуществляет ремонт самолетных, вертолетных и газотурбинных двигателей. Предприятие входит в крупнейшую...
13 Ноября
Санкт-Петербург
от 250 000 руб.
Компания "В Кадре" Обязанности: - Уверенные знания в Linux; - Опыт построения CI/CD пайплайнов: blue/green, canary, rolling updates; -...
13 Ноября
Администратор проектов( BITOBE, Консалтинговая группа )
Санкт-Петербург
от 60 000 до 70 000 руб.
Компания "BITOBE, Консалтинговая группа" Консалтинговая компания BITOBE – надежный партнер в сфере улучшения операционной эффективности и...
13 Ноября
Инженер-исследователь( НИИЭФА им. Д.В. Ефремова )
Санкт-Петербург
от 74 000 руб.
Компания "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова" Какие задачи необходимо решать: Экспериментально-исследовательские работы магнитных систем...
Вакансия размещена в отрасли