Директор по качеству( Фармакор Продакшн )
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Опыт:
Более 6 лет
Компания "Фармакор Продакшн"
ОРГАНИЗАЦИЯ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК ПРИГЛАШАЕТ В СВОЮ КОМАНДУ ДИРЕКТОРА ПО КАЧЕСТВУ
ОБЯЗАННОСТИ:
- Создание системы обеспечения качества в организации – производителе лекарственных средств, в соответствии с требованиями GMP и биологически активных добавок в соответствии с требованиями ХААСП;
- Создание и обеспечение работы системы контроля и обеспечения качества на производстве;
- Подготовка производства к лицензированию и прохождение внешнего аудита на соответствие международным стандартам;
- Обеспечение качества выпускаемой продукции в соответствии со стандартами;
- Разработка и рецензирование документов по контролю качества и GMP;
- Работа с клиентами компании по вопросам качества продукции;
- Работа с рекламациями по качеству лекарственных средств и фальсификатов;
- Проведение внешних и внутренних аудитов;
- Организация квалификации/валидации;
- Организация работы отделов контроля и обеспечения качества;
- Координирование проведения работы по контролю качества сырья, упаковочных материалов, полупродуктов, не расфасованной и готовой продукции;
- Контроль проведения испытаний качества продукции;
- Проведение анализа Досье на серию и выдача разрешения на реализацию продукции, на основании оценки проведенного процесса;
- Утверждение необходимой документации;
- Внедрение наиболее совершенных методов контроля закупаемой и производимой продукции; стандартов, нормативов и показателей, регламентирующих качество продукции.
ТРЕБОВАНИЯ:
- Высшее фармацевтическое образование обязательно;
- Стаж работы не менее 5 лет в области химико-фармацевтической промышленности на руководящих должностях, непосредственно контролирующих производственную деятельность;
- Наличие дополнительного образование в области системы менеджмента качества и GMP;
- Профессиональные знания отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP, ISO в области производства и контроля лекарственных средств.
УСЛОВИЯ:
- Работа на фармацевтическом предприятии в Санкт-Петербурге;
- Официальное оформление по ТК РФ;
- Заработная плата по результатам собеседования. Просим в сопроводительном письме указать зарплатные ожидания.
07 Октября
Контролер качества продукции и технологического процесса
Санкт-Петербург
от 65 000 руб.
Компания "Ключевые Системы и Компоненты" Обязанности: Контроль качества выпускаемой продукции Осуществление анализа нормативных документов...
07 Октября
Менеджер по качеству (Санкт-Петербург)
Санкт-Петербург
от 77 000 до 102 000 руб.
Компания "Лента, федеральная розничная сеть" "ЛЕНТА" , одна из крупнейших федеральных розничных сетей России, приглашает на должность Менеджер...
11 Октября
Инженер по контролю качества на производство д. Аннолово
Санкт-Петербург
от 80 000 до 120 000 руб.
Компания "Строим-СПб" Производственная компания BioPrime ищет опытного инженера ОТК на производство изделий из стеклокомпозита в д. Аннолово...
11 Октября
Контролер качества( Кондитерские традиции )
Санкт-Петербург
от 65 000 до 75 000 руб.
Компания "Кондитерские традиции" Обязанности: контроль соответствия качества выпускаемой продукции установленным требованиям соблюдение...
11 Октября
Кировск (Ленинградская обл.)
от 110 000 до 115 000 руб.
Компания "СПЕЦГАЗЭНЕРГОМАШ" В динамично развивающееся предприятие с многолетним опытом в сфере проектирования, производства и поставки...
Вакансия размещена в отрасли