Директор по качеству( Фарм Дизайн )
03 Ноября 2024
от 220 000 до 250 000 руб.
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Опыт:
Более 6 лет
Компания "Фарм Дизайн"
АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам.
Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.
Обязанности:
- Экспертиза требований регуляторных органов в рамках обеспечения и контроля качества в ходе разработки, регистрации и производства лекарственных средств для ветеринарного применения, участие в разработке стратегии регистрации;
- Рациональное распределение задач между специалистами подразделения и контроль выполнения задач;
- Организация, руководство и контроль выполнение работ по формированию и поддержанию в актуальном состоянии ФСК Общества;
- Внедрение и контроль процессов валидации технологий и аналитических методик, квалификации оборудования и помещений;
- Внедрение и контроль функционирования систем управления изменениями, отклонениями и рисками на предприятии;
- Организация и осуществления процессов квалификации и одобрение поставщиков и входного контроля исходных и упаковочных материалов используемых в производстве лекарственных препаратов для ветеринарного назначения;
- Организация и осуществления выпускающего и внутрипроизводственного контроля качества продукции;
- Организация и контроль выполнения мероприятий для снижения брака;
- Координирование работ в рамках подготовки документации к регистрации лекарственного средства;
- Организация подготовки и отправки образцов и материалов на экспертизу в регулирующие органы;
- Организация и выполнение деятельности по фармаконадзору лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- Оценка регуляторных рисков с учетом локального законодательства при подготовке регистрационных досье к регистрации;
- Представление предприятия по регуляторным вопросам при проведении инспекционных проверок;
- Формировать и представлять руководству перспективные планы развития исследовательских, продуктовых, технологических и инфраструктурных проектов.
- Высшее образование в области химии, биохимии, биотехнологии, биологии, фармацевтики или родственных дисциплин;
- Опыт работы в области производства и (или) разработки и (или) контроля качества и (или) менеджмента качества лекарственных средств не менее 7-и лет;
- Наличие действующей аттестации уполномоченного лица и нахождение в реестре уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза, будет преимуществом;
- Знание норм права применительно к разработке, регистрации, производству, контролю, вводу в гражданский оборот, хранению, транспортировке, отзыву из гражданского оборота, уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения;
- Знание порядка лицензирования;
- Понимание порядка формирования регистрационного досье и государственной регистрации;
- Понимание основы технологии производства лекарственных средств для ветеринарного применения;
- Знание правила и нормы охраны труда, производственной санитарии и пожарной безопасности, основы трудового законодательства, принципы управления персоналом.
- Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет;
- График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00;
- Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы;
- Организация питания сотрудников;
- ДМС;
- Повышение квалификации за счет работодателя;
- Место работы Дорога на Мендсары, 10, д. Порошкино
- Развозка от ст. м. Парнас., ст.м. Комендантский пр.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
05 Ноября
Инженер по качеству( Инвест-капитал )
Санкт-Петербург
от 60 000 руб.
Компания "Инвест-капитал" На предприятии, занимающемся производством и продажей медицинских товаров и оборудования, требуется инженер по...
05 Ноября
Специалист по качеству продукции
Санкт-Петербург
от 66 000 руб.
Компания "ПетербургГаз" АО «Ленпромгаз» (ГК «ПетербургГаз) обеспечивает бесперебойное и устойчивое снабжение потребителей Санкт-Петербурга...
05 Ноября
Специалист по качеству на пищевое производство( SMART KITCHEN )
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "SMART KITCHEN" Обязанности: Контроль качества выпускаемой продукции; Контроль соблюдения санитарно гигиенических требований;...
06 Ноября
Инспектор по качеству и приемке строительно-монтажных работ
Санкт-Петербург
до 127 000 руб.
Компания "Российские железные дороги" ОБЯЗАННОСТИ: осуществление строительного контроля за выполнением строительно-монтажных работ на...
06 Ноября
Инженер по качеству поставщиков( Звезда )
Санкт-Петербург
Компания "Звезда" Обязанности: Участие в процессе одобрения поставщиков и продуктов по линии качества; Взаимодействие с другими отделами...
Вакансия размещена в отрасли