Специалист по клиническим исследованиям

· Взаимодействие с проектным менеджентом для определения/ установки целей и
мониторинговой стратегии проекта. Контроль за соответствием целей и
реализацией.
· Регулярная отчетность о статусе проектов
· Координация работы проектной команды:
- составление графиков визитов мониторов клинических исследований
- проверка и одобрение отчетов о проведенных визитах мониторов клинических
исследований
- проведение тренингов для проектной команды
- контроль за своевременным обновлением электронных баз данных
· Координация работы исследовательских центров
- отбор исследовательских центров
- согласование контрактов/ бюджета
- контроль за своевременной отчетностью об отклонениях от протокола исследования
- проведение тренингов для исследовательской команды
· Координация взаимодействия с регуляторными органами
- подготовка пакета документов для подачи в регуляторные органы/ получение одобрения
- подготовка ответов в регуляторные органы
· Участие в аудитах и инспекциях