Менеджер проекта (клинические исследования)( БИОКАД, биотехнологическая компания )

Описание

EK ATE R IN A
BELE TS K SA YA
SR . C LIN IC AL R ESE A R CH A SSO CIA TE +7 9 10 110 26 8 4R ussiae kate rin a.b ele ts k aya 8 @ gm ail.c o mI a m a q ualif ie d a n d p ro fe ssio n al C li n ic a l R ese arc h A sso cia te w it h 1 3 y e ars o f e xp erie n ce i n
v a rio u s p osit io n s, i n clu d in g c lin ic a l r e se arc h s p ecia lis t, r e g ula to ry s p ecia lis t, i n -h ou se c lin ic a l
m on it o r r e se arc h , l o ca l a ssis ta n t f o r c li n ic a l r e se arc h p ro je cts ..W ork e d a s b lin d ed a n d
un b lin d ed m on it o r o n o ve r 1 0 C lin ic a l t ria ls i n d if fe re n t T h era p eu tic a re as. U se d d if fe re n t
C lin ic a l a n d c lie n t s p ecif ic s y ste m s f o r t ria l m an ag em en t, s u ch a s E D C, C TM S, I V R S/IW RS,
eD ia rie s, e C R F, s tu d y m an ag em en t d ash b oard s, e P IP . P erfo rm ed a ll t y p es o f M on it o rin g
V is it s : P SV , S IV , I M V a n d C O V w it h 1 0 0% o r r e d uce d S D V a n d r S D R.
Hae m ato lo g y
O nco lo g y
G aste ro en te ro lo g y
P ulm on olo g y
G yn eco lo g y
C ard io lo g y
G en it o u rin ary
V accin es
N ativ e T o n g ue: R ussia n
P ro fic ie n t: E n g lis h
T H ER A PEU TIC
U N IT S
LA N GU AG EED UCA TIO NSm ole n sk S ta te M ed ic a l
A ca d em y, R ussia
M .P harm .,
P harm acy, 2 0 09
P h I I, I II, I V , M ult ic e n te r,
R an d om iz e d , D ou b le -B lin d ,
P la ce b o-C on tro lle d , P ara lle l-
G ro u p , E ffic a cy a n d S afe ty ,
E q uiv a le n ce s tu d ie s
E XP ER IE N CEPPD M DP-G ro u p M AY20 18 - J U N 20 23N O V20 14 - M AY20 18S E N IO R C R A
Resp on sib le f o r s it e m an ag em en t a n d c o оrdin atio n ;
P erfo rm ed o n s it e /r e m ote m on it o rin g v is it s t o s it e s ( 1 0 0% S D V/R B M )
Com ple te d m on it o rin g v is it r e p ort s , r e p ort e d s tu d y p ro g re ss, e sc a la te d i s su es r e la te d
to t h e p ro to co l a cco rd in g t o t h e C om pan y a n d S p on so r t im elin es a n d q ualit y . V erif ie d
d ata a g ain st s o u rc e d ocu m en ta tio n d urin g r o u tin e m on it o rin g a n d q uery r e so lu tio n .
En su re d s tu d y s u b je ct s a fe ty a n d m an ag ed a d ve rs e e ve n t r e p ort in g a n d f o llo w u p
Su p port e d s it e w it h c lie n t a u d it .
T ra in er o f j u n io r m on it o rs f o r a ll t y p es o f v is it s
S it e s e le ctio n a n d a sse ssm en t f o r p art ic ip atio n i n t h e s tu d y, n eg otia tin g c o n tra cts
w it h s it e s;
D eve lo p m en t o f f u n ctio n al p la n s a n d t o ols f o r p ro je ct m an ag em en t;
P erfo rm ed b ooste r v is it s ; d eve lo p m en t o f a s tra te g y f o r r e cru it in g p atie n ts t o s it e s
R ep re se n ta tio n o f t h e c o m pan y i n t h e g lo b al m ed ic a l r e se arc h c o m mun it y ;
C R A Adm in is tra tio n o f c lin ic a l t ria ls w it h in a ssig ned p ro je cts
P erfo rm ed L e ad C R A t a sk s i n clu d in g m on th ly s tu d y r e p ort s a n d c o m mun ic a tio n
an d f o llo w -u p p ro ce ss w it h C R As.
P re p ara tio n a n d s u b m is sio n o f p ack ag es o f d ocu m en ts t o r e g ula to ry a u th orit ie s
(M in is try o f H ealt h o f t h e R ussia n F ed era tio n ; M in is try o f H ealt h o f t h e R ep ub lic o f
B ela ru s)
M ain ta in a n a ccu ra te a n d c o m ple te d ata b ase o f i n ve stig ato rs
M ain ta in ed r e g ula r c o m mun ic a tio n w it h i n ve stig ato rs ( e -m ail, p hon e); e n su re d
th at a ll u n use d t ria l s u p plie s w ere a cco u n te d f o r ( d ru g a cco u n ta b ilit y );
m ain ta in ed a ll s tu d y-r e la te d d ocu m en ta tio n i n o rd er; p art ic ip ate d i n i n te rn al
tra in in g s e ssio n s.
P PD S E P 2 0 08 - N O V 2 0 14R ESE A RCH A SSIS TA N T As R A p ro vid ed a d m in is tra tiv e s u p port t o C R As, i n clu d in g p re p ara tio n o f a n nual r e p ort s
to l o ca l E th ic C om mit te es, a n nual f ile r e vie w s, t ra n sla tio n s o f s tu d y d ocu m en ts ,
p re p ara tio n o f s h ip m en ts , I S F s a n d d ocu m en ta tio n t o s it e s
S TU D Y P H ASE SA W ARD S A N D
ACH IE V EM EN TS
In te rn atio n al C lin ic a l
R ese arc h er o f t h e Y ear 2 0 22
(F in alis t)
H ae m ato lo g y a n d O nco lo g y
A ca d em y C ert if ic a te
P ro g ra m , 2 0 19
P PD A w ard o f E xc e lle n ce
2 0 19