Заместитель начальника центра

14 Января

Партнерские Вакансии

Компания "ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма"

Обязанности:

• Координация работ лаборатории и обеспечение своевременного выполнения контроля;
• Контроль соблюдений требований охраны труда, подбор СИЗ, ведения необходимой документации;
• Обеспечение надлежащей работы лаборатории, организация внутрилабораторного обучения, разработка и внедрение мер по повышению эффективности лаборатории;
• Контроль материально-технического обеспечения лаборатории;
• Согласование планов и отчётов аналитического трансфера методик и верификаций;
• Согласование работ по квалификации лабораторного оборудования и ПО;
• Согласование работ по аттестации СО;
• Оценка данных с применением статистических методов;
• Проверка и согласование отчетов, справок, разделов регистрационных досье, обзоров по качеству;
• Координация работ по выявлению и расследованию ООТ и ООS, составлению анализа рисков, разработке корректирующих действий;
• Разработка процедур и обеспечение своевременного внедрения новых регуляторных требований в процессы лаборатории.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое или биотехнологическое);
• Знание теоретических основ в области аналитической химии, свойств химических реактивов, правил по технике безопасности при работе с ними и условий их хранения;
• Опыт работы в аналитической лаборатории не менее 5 лет;
• Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств (в том числе Eur.Ph., USP, Руководств ICH, GMP);
• Microsoft Word, Microsoft Excel – уверенный пользователь (создание и работа с базами данных, вычисления, статистическая обработка данных);
• Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы на английском языке.

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы: 5/2 с 09:00 до 17:00;
• Полис ДМС после успешного прохождения срока испытания;
• Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.