Специалист по регистрации (отдел зарубежной регистрации)( Герофарм )

15 Октября

Партнерские Вакансии

Компания "Герофарм"

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по регистрации в Отдел зарубежной регистрации.

Чем предстоит заниматься:

• Подготовка регистрационных досье, ведение и сопровождение процесса первичной регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах
• Поиск, оценка, систематизация и фиксирование регуляторных требований по регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах
• Разработка стратегии регистрации в зарубежных странах, планирование сроков регистрации
• Подготовка договоров по регистрации с контрагентами и регуляторными органами зарубежных стран
• Ведение переговоров и деловой переписки с зарубежными партнерами
• Подготовка регистрационного досье и документов, необходимых для первичной регистрации в зарубежных странах, а также в рамках ответов на запросы в запланированные сроки и сроки согласно регуляторным требованиям зарубежной страны
• Координация и ведение процесса регистрации в зарубежных странах, отслеживание соблюдения запланированных сроков регистрации
• Взаимодействие с подразделениями компании в рамках подготовки регистрационного досье и ответов на запросы, отслеживание исполнения задач подразделениями в запланированные сроки

Мы ожидаем:

• Высшее образование: фармацевтическое, биологическое или химическое
• Опыт работа: 1-3 года в области регистрации лекарственных средств и /или медицинских изделий в РФ и СНГ
• Опыт работы по регистрации ЛС в зарубежных странах (Латинской Америке, Ближнего Востока, Азии и т.д.) будет преимуществом
• Знание процедур по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в РФ, СНГ и/или странах Дальнего Зарубежья
• Знание требований руководств ICH, также важно знание руководств по содержанию досье в формате ICH CTD. Знание других руководств приветствуется
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate или другого иностранного языка
• Умение работать с большим объемом информации
• Умение вести несколько проектов одновременно (многозадачность)

Мы предлагаем:

• Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
• Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
• Прозрачность и гибкость процессов
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
• Срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника