Специалист по качеству( Санкт-Петербургский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора )

09 Января

от 75 000 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "Санкт-Петербургский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора"

Обязанности:

Организация и проведение внутренних аудитов системы менеджмента. Выявление несоответствий.

Участие во внешних аудитах системы менеджмента со стороны заказчиков и контролирующих органов

Подготовка документации к прохождению внешних аудитов и проверок со стороны контролирующих органов

Участие в выявлении причины несоответствий и разработке рекомендаций по корректирующим действиям, консультирование сотрудников филиала, контроль выполнения корректирующих действий, их эффективности и результативности.

Управление внутренней документацией системы менеджмента. Согласование документов менеджмента в рамках своей компетентности

Координация действий по оценке и управлению рисками по лабораторной деятельности

Рассмотрение претензий к лабораторной деятельности

Разработка документов системы менеджмента в пределах своей компетентности.

Оказание помощи сотрудникам в разработке стандартных операционных процедур и рабочих инструкций

Разработка программ обучения персонала. Участие в проведении внутреннего обучения сотрудников

Контроль подачи сведений по персоналу в Росаккредитацию

Требования:

Высшее фармацевтическое, химическое образование или по направлению «управление качеством», «сертификация и стандартизация»

Опыт работы в отделе обеспечения качества или контроля качества на производстве лекарственных средств или в испытательной лаборатории от 1 года.

Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации испытательных лабораторий. Участие в процедурах подтверждения компетентности испытательной лаборатории согласно критериям аккредитации

Знание принципов надлежащей лабораторной практики при проведении доклинических исследований и нормативных документов в сфере обращения и контроля качества лекарственных средств будет вашим преимуществом

Условия:

Испытательный срок до 3-х месяцев.

Выплаты квартальных и годовых премий по итогам работы.

Служебная развозка от метро.

Адрес: ст.метро "Рыбацкое", в 10 минутах от метро, 3-й Рыбацкий проезд