Специалист по качеству (Группа производственного качества)

03 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• выполнение рутинных задач по процессу управления досье на серию, внутреннее обучение;
• анализ ключевых показателей эффективности (KPI) процесса управления отклонениями;
• контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК;
• обучение сотрудников отдела обеспечения качества и других подразделений;
• разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК;
• подготовка и участие во внутренних аудитах;
• подача предложений по улучшению процессов СМК по результатам анализа систем;
• поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов;
• временное замещение отсутствующих сотрудников группы;
• участие в проектной деятельности компаний-партнеров.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
• опыт работы специалистом/младшим специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 1 года;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015);
• английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом);
• уверенный пользователь MS Office.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская";
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, бесплатное питание, страхование жизни, частичная компенсация фитнеса и иные мотивационные программы.