Компания "ВЕРТЕКС"
Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании
Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает "Руководитель группы валидации КС" в команду отдела валидации, в группу компьютеризированных систем.
Чем предстоит заниматься:
- Принимать участие в разработке Валидационных мастер-планов
- Организовывать разработку, согласование и утверждение Бланков испытаний, Протоколов валидации, Отчётов валидации, выполняемых ГВКС ОВ в рамках работ по валидации КС и программного обеспечения
- Принимать участие в проверке технической документации, относящейся к КС компании.
- Выполнять проверку валидационной документации, разработанной сторонними организациями
- Принимать участие в научно-технических и организационно-методических работах по валидации КС.
- Участвовать в организации мероприятий по подготовке оборудования и программного обеспечения к проведению валидации КС
- Организовывать и проводить валидацию КС технологического и лабораторного оборудования.
- Организовывать и проводить валидацию КС инженерных систем (систем вентиляции и кондиционирования, систем получения, хранения и распределения воды очищенной, систем получения и распределения сжатого воздуха и азота и др.)
- Проводить валидацию самостоятельного программного обеспечения и таблиц Excel.
- Организовывать и координировать работу рабочих групп по валидации КС.
- Принимать участие в обеспечении задействованных в валидационных работах подразделений необходимой валидационной документацией для проведения валидации КС
- Разрабатывать, вести реестры, относящиеся к компьютеризированным системам компании
- Проводить оценку влияния изменений и обновлений на валидационный статус системы
- Принимать участие в контроле ведения валидационной документации в соответствии с требованиями нормативных документов в зоне ответственности отдела валидации.
- Принимать участие в контроле поставок и внедрению новых КС
- Принимать участие в разработке мероприятий, направленных на техническое переоснащение и реконструкцию действующего производства
- Принимать участие в разработке технических заданий и спецификаций требований пользователя, относящихся к жизненному циклу КС и на новое оборудование/системы совместно со специалистами Департамента по капитальным инвестициям, Производственного департамента, Службы развития и Департамента качества.
- Отслеживать изменения внешней нормативной документации в области валидации КС и разрабатывать мероприятия по их выполнению
- Принимать участие в разработке / корректировке планов работ сотрудников ГВКС ОВ, контролировать своевременность и полноту их выполнения.
- Принимать участие в проверке валидационной документации, разработанной сотрудников ГВКС ОВ
- Выполнять требования внутренних документов Интегрированной фармацевтической системы качества
Наши ожидания:
- Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование
- Стаж работы не менее 1 года в области валидации компьютеризированных систем
- Опыт управления персоналом
- Аналитические навыки
- гибкость в общении, коммуникабельность, способность быстро находить выход из стрессовых ситуаций, способность убеждать, умение работать в команде
Наши условия:
- Официальное оформление
- График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
- Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
- Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
- Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
- Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
- Возможности для профессионального развития