Младший технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки

24 Сентября

Партнерские Вакансии

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Младший технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки

Обязанности:

• Обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки Активных Фармацевтических Субстанций (АФС), обеспечение внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения)
• Характеризация, масштабирование технологий выделения и очистки АФС;
• Подготовка отчетной документации, разработка и согласование регламентирующих документов (протоколы, отчеты)
• Сопровождение и корректировка процесса производства субстанций;
• Анализ причин низких выходов и брака;
• Организация и проведение валидации и ревалидации технологических процессов, разработка необходимого пакета документов.

Требования:

• высшее образование (биотехнологическое, технологическое, фармацевтическое);
• опыт работы не менее 1 года на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности мастера, младшего технолога, младшего специалиста Отдела обеспечения качества;
• понимание процессов выделения и очистки белков;
• навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование;
• знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, 34 А;
• корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
• график работы: 5/2 с 9:30 до 18.00, пятница до 17.30;
• конкурентоспособная заработная плата, премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, бесплатное питание на площадке;