Младший научный сотрудник группы готовых лекарственных форм

15 Декабря

Партнерские Вакансии

Город:

Санкт-Петербург

Занятость:

Полная занятость

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

  • Разработка и оптимизация процессов для производства жидких лекарственных препаратов на основе малых молекул, моноклональных антител, генотерапевтических препаратов.
  • Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты);
  • Проведение различных экспериментов и анализа данных для улучшения технологических процессов.
  • Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
  • Участие в трансфере технологии получения лекарственного препарата на производственный участок (формирование документации, поддержка производства и т.п.);
  • Разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на препарат для России и зарубежных стран;
  • Разработка стандартных операционных процедур по функции.
  • Составление RnD спецификаций.

Требования:

  • Высшее образование в области биохимии, фармацевтики, биотехнологии или химической технологии.
  • Опыт работы в фармацевтической индустрии, предпочтительно в области разработки и производства жидких лекарственных препаратов.
  • Глубокие знания биохимии и фармацевтической науки, включая основы фармацевтической разработки: виды парентеральных лекарственных форм; вспомогательные вещества и их роль в составе жидких лекарственных форм для парантерального введения; знания о лиофилизации; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител и генотерапевтических препаратах будет вашим преимуществом.
  • Знание нормативных требований и руководств для разработки и регистрации лекарственных препаратов (например, ICH Q3A/Q3B, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
  • Отличные навыки письменной и устной коммуникации для подготовки документации и взаимодействия с междисциплинарными командами.
  • Умение работать в команде и самостоятельно, высокая организованность и внимание к деталям.
  • Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения специализированной литературы и подготовки регистрационных документов будет преимуществом.

Условия работы:

  • конкурентоспособная заработная плата;
  • график работы: 5/2 с 9-30 до 18-00;
  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1.
  • предполагаются командировки в г. Зеленоград;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание.
Похожие вакансии

11 Декабря

Старший научный сотрудник отдела биологических методов

Санкт-Петербург

Компания "Фармасинтез" АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" , ( ГК "ФАРМАСИНТЕЗ" ), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для...

Отправить резюме подробнее

12 Декабря

Стажер / Младший специалист отдела научных коммуникаций

Санкт-Петербург

до 46 750 руб.

Компания "Mars" Начни свой карьерный путь вместе с Mars! Мы ищем стажера в отдел научных коммуникаций. Отправляй отклик и присоединяйся к...

Отправить резюме подробнее

12 Декабря

Руководитель группы РЗА( BCC Company )

Санкт-Петербург

Компания "BCC Company" Обязанности: Выполнение работ по техническому обслуживанию устройств РЗА КЗС 6/10/35/110 кВ Оформление...

Отправить резюме подробнее

08 Декабря

Руководитель группы РЗА

Санкт-Петербург

Компания "BCC Company" Обязанности: Выполнение работ по техническому обслуживанию устройств РЗА КЗС 6/10/35/110 кВ Оформление...

Отправить резюме подробнее

13 Декабря

Младший менеджер по качеству/Младший специалист СМК( Фертоинг )

Санкт-Петербург

от 65 000 руб.

Компания "Фертоинг" Мы ищем не только хорошего профессионала, но и близкого нам по духу и ценностям человека. Обязанности: Анализ...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Производство / Промышленность: