Компания "Протеко"
Условия:
- Официальное оформление по ТК РФ с первого дня работы
- Современный и комфортный офис в 7 мин. от м. Электросила
- Технический оборудованная кухня (холодильник, микроволновка, кофеварка) с разными сортами чая, кофе
- Высокая заработная плата (оклад+премия) по результатам собеседования
- Реальные возможности для профессионального и карьерного роста
- Периодические командировки (Россия, другие страны)
- Непосредственный руководитель: руководитель регуляторного отдела
Обязанности:
- Ведение письменных и устных переговоров с производителями по вопросам регистрации медицинских изделий:
- сбор документов для регистрационного досье
- подготовка образцов и организация импорта изделий медицинского назначения
- согласование технических файлов и инструкций с производителем, с учетом действующего законодательства
- подписание с производителем сопутствующих документов (в т.ч. лицензионных соглашений, соглашений о конфиденциальности)
- заверение документов для регистрационного досье в соответствие с действующим законодательством страны производителя
2. Перевод:
- сопроводительных писем для заверения производителем (на английский язык)
- технических файлов и инструкций (на английский язык), проверка переводов, выполненных переводческими агентствами
- сопутствующих документов (на английский язык)
- проверка переводов юридических документов для регистрационного досье
3. Участие в проведении регистрации медицинских изделий в других странах (Казахстан, Белоруссия, Украина, Киргизия, Грузия)
- взаимодействие с агентами по регистрации в странах постсоветского пространства
- переговоры с производителями относительно предоставления документов для регистрационного досье, согласование списка продукции для регистрации
- организация импорта образцов для регистрации
- организация подготовки и заверения документов производителями
- подготовка и нотариальное заверение документов, необходимых для регистрации в странах постсоветского пространства, на территории РФ
- текущие переговоры с производителями (изменения в законодательстве, требований к этикеткам) по регуляторным вопросам стран постсоветского пространства при взаимодействии с агентами по регистрации этих стран
- организация аудитов заводов производителей
4. Предоставление партнерам в СНГ сертификатов для оформления иных разрешительных документов, кроме РУ (например, декларации соответствия) или для участия в гос. закупках:
- переговоры с производителями по предоставлению необходимых документов (сертификаты анализа, Сертификаты соответствия, доверенности, сертификаты происхождения)
- оформление Сертификатов происхождения в Торгово-промышленной палате Санкт-Петербурга
Требования:
- Высшее профильное образование (международные отношения, международный менеджмент) как преимущество
- Опыт работы работы с иностранными поставщиками и в области регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет
- Знание основных законодательных и нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность компаний в сфере регистрации, импорта и оборота на рынке медицинских изделий РФ
- Обязательно владение английским языком на уровне не ниже Upper-Intermediate, второй иностранный язык (итальянский/ немецкий/ китайский/ японский) будет вашим преимуществом