Медицинский эксперт( SOLOPHARM )

29 Октября

Партнерские Вакансии

Компания "SOLOPHARM"

Обязанности:

- участие в разработке протоколов клинических исследований, брошюры исследователя, информационных листков для субъектов КИ
- подготовка проект-специфичных руководств и инструкций по процедурам протокола исследования
- согласование основного пакета документов клинического исследования
- проведение медицинского мониторинга клинических исследований
- взаимодействие с врачами-экспертами, независимыми комитетами клинических исследований
- консультирование и обучение проектной команды
- взаимодействие с исследовательскими центрами
-работа с электронными ИРК, проверка
-взаимодействие с фармаконадзором.

Требования:

• Навыки разработки протоколов клинических исследований, информированных согласий для пациентов и брошюры исследователя
• Навыки разработки дизайна клинического исследования
• Понимание принципа расчета выборки
• Навыки разработки руководств и инструкций
• Навыки поиска научно-медицинской информации из валидных литературных источников
• Навыки анализа полученных литературных данных
• Навыки подготовки публикаций
• Знания принципов и наличие сертификата ICH GCP
• Знания нормативно-правовой базы, релевантной для проведения клинических исследований
• Навыки работы на персональном компьютере для обработки информации со следующими ПО: Word, PowerPoint и Excel
• базовые навыки работы с ПО стат. обработки данных.

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
• Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха.
• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
• Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису.
• Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб.
• Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.