Инженер по квалификации (Группа по квалификации лабораторного оборудования)( БИОКАД, биотехнологическая компания )

22 Ноября

Город:

Санкт-Петербург

Занятость:

Полная занятость

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

организация и проведение квалификационных испытаний производственного и лабораторного оборудования в обозначенной зоне ответственности в GMP, GLP и R&D подразделениях;
анализ результатов квалификационных испытаний;
разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов;
защита квалификационных отчётов на внешних аудитах компании;
разработка анализа рисков (АР), стандартных операционных процедур (СОП), политик и других необходимых документов, регламентирующих подход и правила для обеспечения квалификационного статуса оборудования;
фиксация выполненных работ в электронных системах компании, ведение плана графика квалификации;
участие в формировании и проверке URS.

Требования:

высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
опыт работы инженером по квалификации/валидации от 2 лет;
навык разработки квалификационной документации;
навык работы с измерительным оборудованием;
знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики;
технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы).

Условия:

территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
бесплатное питание в корпоративной столовой;
внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение);
возможность работать с современным оборудованием.